Tuoteparametrit
| Tuote | Erittely |
|---|---|
| Materiaali | Titaani (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI), ruostumaton teräs (316L) |
| Taonta | Suljettu-Meisti, tarkkuustaonta |
| Sovellus | Luulevyt, ruuvit, pidikkeet, ankkurit |
| Laatu | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-merkki |
| Pinta | Passivoitu, sähkökiillotettu |
| MOQ | 10 kpl |
kuvaus
Kirurgiset implanttitaokset tarjoavat laajan valikoiman kirurgisia laitteita, jotka tukevat, vakauttavat tai korvaavat kehon rakenteita - luulevyjä, ruuveja, pidikkeitä ja ankkureita, jotka pysyvät kehossa kuukausia tai vuosia. Mekaaniset ominaisuudet, korroosionkestävyys ja pintakäsittely määräävät, kuinka hyvin implantti toimii ihmiskehossa. Ti-6Al-4V ja Ti-6Al-4V ELI-titaaniseokset ovat yleisimpiä materiaaleja kantavissa kirurgisissa implanteissa – hyvän lujuuden, erinomaisen korroosionkestävyyden ja bioyhteensopivuuden yhdistelmä tekee titaanista standardin useimmille pysyville implanteille. 316L ruostumatonta terästä käytetään ruuvin ja väliaikaisten implanttien kaltaisten väliaikaisten implanttien parantamisen jälkeen.
Miksi pintakäsittelystä ei voida-neuvotella
Implantin pinta ei ole kosmeettinen - se on materiaalin ja kehon välinen rajapinta. Karhea pinta edistää bakteerien tarttumista ja kudosten ärsytystä. Sähkökiillotettu pinta on riittävän sileä, jotta bakteerit eivät voi piiloutua ja kudokset paranevat puhtaasti sitä vastaan. Passivointi palauttaa kromioksidikerroksen, joka antaa ruostumattomalle teräkselle sen korroosionkestävyyden kehon ympäristössä.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 kappaletta kirurgisille implanttitakoille.
Q2: Materiaalit?
A2: Ti-6Al-4V ELI pysyville implanteille. 316L ruostumaton väliaikaisille implanteille.
Q3: Laatujärjestelmät?
A3: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-merkki saatavilla.
Q4: Pintakäsittely?
A4: Passivoitu ja sähkökiillotettu bioyhteensopivuuden ja korroosionkestävyyden vuoksi.
Q5: Lämpökäsittely?
A5: Liuos hehkutettu koneistukseen. Vanhentaminen lopullisten ominaisuuksien saavuttamiseksi.
Q6: Mukautetut kokoonpanot?
A6: Kyllä. Mukautetut implanttigeometriat tiettyihin kirurgisiin toimenpiteisiin.
Tarkkuusvalmistuksessa laadusta ei{0}} voida neuvotella. Jokainen komponentti käy läpi tarkan tarkastuksen jokaisessa tuotantovaiheessa.
- ISO 13485- Täysi FDA-yhteensopivuustuki; lääkinnällisten laitteiden komponenttien laadunhallintajärjestelmä
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Implantoitavien ja kirurgisten laitteiden pakkausten ja steriloinnin validointi
- ASTM F136 / F67- Materiaalispesifikaatioiden mukainen implantti-laadun titaani ja ruostumaton teräs
- Ensimmäinen artikkelitarkastus (FAI)- Täysimittainen ja toiminnallinen raportti jokaisesta lääketieteellisestä komponentista
- CMM-tarkastus- Koordinaattimittaus monimutkaisille geometrioille ja tiukoille toleransseille
- Pinnan karheuden mittaus- Ra-, Rz- ja Rt-kaaviot jokaisen tarkastusraportin yhteydessä
- Passivointi / sähkökiillotus- ASTM A967 -menetelmät korroosionkestävyydelle
- Materiaalin jäljitettävyys- Lämpöluvun seuranta raaka-aineesta valmiiseen osaan
Raaka-aineesta valmiiseen tuotteeseen jokainen vaihe on valvottu ja dokumentoitu:
- Aihion lämmitys- Tarkkuuskuumennus taontalämpötilaan lämpötilan valvonnalla
- Taonta- Suljettu-meisti, avoin-meisti tai rengas, joka vierii lähes-verkkoon
- Trimmaus / Lävistykset- Salaman poisto ja poraustoimenpiteet
- Lämpökäsittely- Tarvittaessa-karkaisulla, case-karkaisulla tai ikääntymisellä-
- Viimeistely Koneistus- CNC-työstö, hionta tai superviimeistely-lopullisiin mittoihin
- Pintakäsittely- Anodisointi, pinnoitus tai pinnoitus määritetyllä tavalla
- Tarkastus ja testaus- Mittojen tarkistus, kovuustestaus, pinnan tarkastus
- Puhdistus & Pakkaus- Rasvanpoisto, ruosteenesto ja suojapakkaukset
Suositut Tagit: kirurgisten implanttien takeet, Kiina kirurgisten implanttien takomot valmistajat